בריינסטרום מתחילה ניסוי שלישי בטיפול בניוון שרירים

חיים יענקל לייבוביץ'. צילום: יח"צ

'בריינסטורם', חברת תאי הגזע הישראלית שנסחרת בנאסד"ק, הודיעה היום (ב) על גיוס חולים ראשונים לניסוי שלב 3 ב-NurOwn®, טכנולוגיית הטיפול ב-ALS שפיתחה החברה. החולים גויסו בבית הרפואה הכללי של מסצ'וסטס ובבית הרפואה UC Irvine Medical שבקליפורניה. המחקר זכה למענק לא-מדולל בסך שישה-עשר מיליון דולר מהמכון לרפואה רגנרטיבית בקליפורניה.

רוצים להישאר מעודכנים? הצטרפו ל'ביזנעס' בפייסבוק

הניסוי, שצפוי לכלול כמאתיים מטופלים, יתבצע בשישה מרכזים קליניים מובילים לטיפול ב-ALS בארצות הברית. מבחן היעילות המרכזי בניסוי הזה הוא מבחן ה-ALSRF שמטרתו לבדוק את תפקוד החולים לאחר קבלת הטיפול.

חיים לייבוביץ', נשיא ומנכ"ל בריינסטורם, אמר היום כי "NurOwn® הוא טיפול חדשני ומתקדם בתאי גזע שנחקר כעת בניסוי שלב 3 ב-ALS. הניסוי זוכה לתמיכה של המכון לרפואה רגנרטיבית בקליפורניה (CIRM), מה שמדגיש את חשיבות הצורך במציאת פתרון למחלה שכיום אין לה מענה מספק ברפואה המודרנית. גם הטיפולים הקיימים כיום מאטים את התקדמות המחלה אך לא מצליחים לשמר או לשקם את תפקוד השרירים. בריינסטורם מתכננת לקדם במהירות את ניסוי שלב 3, במטרה לאשש את תוצאות ניסוי שלב 2 ולהעניק תקווה למיליוני חולי ALS בעולם".

ד"ר רוברט מילר, מנהל מכון המחקר ל-ALS שבמרכז הרפואי בקליפורניה פסיפיק אמר כי "תאי גזע מתגלים כמועמד פוטנציאלי לטיפול ב-ALS, ואנו שמחים מאוד להשתתף בניסוי חשוב זה. הנתונים הקליניים של NurOwn® היו מעודדים מאוד, והצביעו בבירור על תועלת קלינית בחולים שטופלו. אחד היתרונות הגדולים לטיפול של בריינסטורם הוא שמקורם של התאים בגופו של המטופל, ולכן אין צורך לדכא את המערכת החיסונית טרם ההזרקה. בנוסף, תהליך שאיבת התאים, הטיפול בהם והחדרתם לחולה הוא תהליך פשוט והרבה פחות פולשני מפתרונות אחרים שנבחנו קלינית. אנו עורכים ניסויים קליניים לטיפול ב-ALS במשך יותר מעשרים שנה וזהו ללא ספק הניסוי המרגש ביותר בו היינו מעורבים עד כה".

https://wordpress-547680-2055123.cloudwaysapps.com/%D7%96%D7%99%D7%A0%D7%95%D7%A7-%D7%A9%D7%9C-82-%D7%91%D7%94%D7%A6%D7%98%D7%A8%D7%A4%D7%95%D7%AA-%D7%91%D7%A0%D7%99-%D7%A2%D7%93%D7%95%D7%AA-%D7%94%D7%9E%D7%96%D7%A8%D7%97-%D7%9C%D7%91%D7%93%D7%99/