הניסוי הצליח: התרופה שעשויה להכניס לטבע מיליארדי דולרים

טבע מדווחת היום על אבן דרך משמעותית בצנרת התרופות החדשניות שלה: TEV '408, נוגדן ניסיוני נגד IL 15, עמד ביעד הראשי בניסוי שלב 2a לטיפול בצליאק. בחברה מדווחים כי לאחר שמונה שבועות טיפול הצליח הנוגדן למנוע באופן מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית נזק למעי שנגרם בעקבות חשיפה לגלוטן, בהשוואה לפלצבו.

הניסוי כלל 50 מבוגרים הסובלים ממחלת הצליאק, ובנוסף למניעת הנזק למעי הדגים TEV '408 השפעה חיובית על הפחתת דלקת במעי ועל תסמיני מערכת העיכול. בטבע מציינים כי הטיפול היה סביל ולא זוהו עד כה אותות בטיחות.

עבור טבע, מדובר בהתפתחות בעלת משמעות עסקית מעבר לתוצאות של ניסוי קליני בודד. TEV '408 נמצא במקביל בפיתוח לטיפול בוויטיליגו, ובחברה רואים בו מועמד שעשוי להפוך ל"צבר מוצרים שלם במוצר אחד", כלומר תרופה אחת שתשמש לטיפול במספר מחלות בעלות מנגנון דלקתי וחיסוני משותף. לפי הערכות שפורסמו היום, פוטנציאל המכירות של התרופה בהתוויית הצליאק עשוי להגיע ל־1.5 עד 2 מיליארד דולר בשנה אם וכאשר תאושר ותגיע לשוק.

התוצאות מגיעות בתקופה שבה טבע מנסה להמשיך ולחזק את מנועי הצמיחה החדשניים שלה ולהפחית את התלות בפעילות התרופות הגנריות. התקדמות של TEV '408 בשתי התוויות עשויה להגדיל את הערך הפוטנציאלי של הנכס ולהרחיב את צנרת התרופות המקוריות של החברה.

TEV '408 הוא נוגדן שפותח על ידי טבע ונועד לחסום את פעילות IL 15, חלבון המעורב בתהליכים דלקתיים וחיסוניים. ה-FDA העניק לתרופה מסלול בחינה מהיר לטיפול בצליאק במאי 2025. במקביל, תוכנית הפיתוח של הנוגדן לטיפול בוויטיליגו צפויה להתקדם לשלב 2b בעקבות התוצאות המעודדות שהתקבלו עד כה.

ההתפתחות הנוכחית מצטרפת למהלך עסקי נוסף שנועד לסייע לטבע במימון וקידום התוכנית. מוקדם יותר השנה התקשרה החברה בהסכם עם Royalty Pharma, שבמסגרתו עשויה טבע לקבל עד 500 מיליון דולר לצורך האצת פיתוח TEV '408 בתחום הוויטיליגו. ההסכם נועד לתמוך בהמשך פיתוח הנוגדן, הנמצא בשלבים שונים בשתי ההתוויות.

גם המשקיעים הגיבו לתוצאות. לפי דיווח רויטרס, מניית טבע הנסחרת בארה"ב עלתה בכמעט 3% במסחר המוקדם לאחר פרסום תוצאות הניסוי. בגלובס דווח כי טבע נסחרת בשווי שוק של כ־42.2 מיליארד דולר, לאחר עלייה של כ־16% במניה מתחילת השנה.

ד"ר אריק יוז, סמנכ"ל בכיר, ראש מחקר ופיתוח גלובלי והמנהל הרפואי הראשי של טבע: "עד היום, תזונה נטולת גלוטן הייתה האפשרות היחידה עבור אנשים החיים עם צליאק, אך גם מטופלים שהקפידו עליה המשיכו לעיתים לסבול מתסמינים, מנזק למעי ומהשפעה משמעותית על חיי היומיום שלהם. תוצאות אלו מדגישות את הפוטנציאל להתקדם מעבר להתמודדות עם חשיפה לגלוטן ולטפל במחלה במקורה הביולוגי. הן גם מחזקות את הביטחון שלנו במיקוד במסלול IL 15 כגישה להפחתת הנזק למעי הנגרם על ידי מערכת החיסון."

עם זאת, מבחינה עסקית מדובר עדיין בפוטנציאל ולא בהכנסות בפועל. TEV '408 נמצאת בשלב ניסויי ואינה תרופה מאושרת לשיווק, כך שהדרך לאישור רגולטורי ולמסחור עדיין תלויה בתוצאות ניסויים נוספים. הצלחת שלב 2a מספקת לטבע חיזוק משמעותי לתוכנית, אך ההכנסות שהתרופה עשויה לייצר בעתיד תלויות בהמשך הפיתוח, באישור הרשויות וביכולת החברה לחדור לשוק.

טבע צפויה להציג היום, 2 בספטמבר 2026, בשיחת משקיעים את הנתונים מהניסוי, כאשר עבור המשקיעים המבחן המרכזי יהיה האם התוצאות הנוכחיות מאפשרות לחברה להתקדם לשלב הבא בפיתוח ולבסס את TEV '408 כאחד הנכסים המרכזיים בצנרת החדשנית שלה.