לראשונה בישראל: הטלת עיצום כספי על חברת תרופות שהפקיעה מחיר על תרופה ייעודית למחלה גנטית חשוכת מרפא | על פי החלטת הממונה על התחרות – MBI פארמה, משווקת תכשיר "לידיאנט" בישראל, תחויב לשלם 8 מיליון ש"ח בגין קביעת מחיר מופרז ובלתי הוגן | עיצומים כספיים בגובה של כ-614,000 ש"ח הוטלו גם על שני נושאי משרה בכירים בחברה | זוהי הפעם הראשונה בה מוטלים עיצומים בעילה של מחיר מופרז ובלתי הוגן
אהרון סוויסה 12.12.2022
תרופות. אילוסטרציה | צילום: MaraZe, שאטרסטוק אחרי הולנד, איטליה וספרד: הממונה על התחרות הודיעה היום לחברת MBI פארמה בע"מ (MBI) כי בהתאם לסמכותה בחוק, היא קובעת כי המחיר שקבעה MBI לתכשיר הלידיאנט – תרופה מצילת חיים, הוא מחיר גבוה ובלתי הוגן, המהווה ניצול מעמד לרעה של בעל מונופולין. זוהי הפעם הראשונה בה מוטלים עיצומים כספיים בגין הפרת איסור על קביעת מחיר גבוה ובלתי הוגן בישראל.
MBI היא המשווקת הבלעדית בישראל של תכשיר הלידיאנט.
CTX היא מחלה גנטית חשוכת מרפא, שבה חולים מאות בודדות של חולים ברחבי העולם, ומתוכם כ-50 בישראל. החולים במחלה נדרשים ליטול תרופה מצילת חיים מדי יום כל חייהם. בעבר, נטלו החולים תרופה בשם Xenbilox (קסנבילוקס), אותה שיווקה בישראל בשנת 2017 חברת MBI ומכרה אותו במחיר של כ-8,000 ש"ח לחפיסה. בסוף שנת 2017, הופסק הייצור של תכשיר הקסנבילוקס ובמקומו ייצרה יצרנית התכשיר את תכשיר הלידיאנט, כאשר אין שוני ממשי בין התכשירים.
בשנת 2018, רשמה MBI את תכשיר הלידיאנט כתרופה ייעודית למחלת ה-CTX בישראל, ולכן על פי הרגולציה של משרד הבריאות, פרט לחריגים, לא ניתן לייבא תרופה אחרת לטיפול במחלה. באותה תקופה, ועד היום, עלה מחיר התרופה במאות אחוזים עד למחיר של כ-48,000 ש"ח לחפיסה. גם לאחר כניסת התרופה לסל התרופות, נותר מחיר התרופה גבוה ועומד על כ-32,000 ₪ לחפיסה. מדובר במחיר גבוה במאות אחוזים לעומת הקסנבילוקס.
תוצאתה הישירה של קביעת המחיר הגבוה והבלתי הוגן עבור התכשיר היא פגיעה בתקציב קופות החולים וסל הבריאות (יודגש כי את התלונה הגיש משרד הבריאות לרשות התחרות). בכך עלול היה הציבור בכללותו להיפגע, ובפרט החולים האחרים, שתרופותיהם וטיפוליהם לא זכו למימון במסגרת סל הבריאות.
עמדת הממונה על התחרות היא שאכיפה כנגד קביעת מחיר גבוה ובלתי הוגן תישמר למקרים מובהקים ומתאימים בהם המחיר שנקבע דוקר את העין במופרזותו, הפגיעה בציבור היא גבוהה במיוחד.
בשל ניצול מעמדה המונופוליסטי לרעה באמצעות קביעת מחיר גבוה ובלתי הוגן, החליטה הממונה להטיל על MBI עיצום בסך של 8 מיליון ש"ח, וכן עיצומים על שני נושאי משרה ב-MBI בגובה של 614,000 ₪ כל אחד.
קביעה זו של הממונה מצטרפת לקביעות דומות של רשויות תחרות כנגד המחיר שנקבע עבור תכשיר הלידיאנט בהולנד, איטליה וספרד.
מחברת MBI נמסר כי, "החלטת הממונה הינה מופרכת מיסודה ובכוונתנו לערער עליה לבית הדין לתחרות. הממונה על התחרות הראתה במעשיה כי מערכות היחסים והקשרים של נציגויות בישראל לבין חברות פארמה גלובליות זרות לה, וצר לנו כי בחרה להתעלם מטענות הנציגה הישראלית ובעלי התפקידים בה. הממונה התעלמה מהעובדה שלידיאנט הינה תרופה חדשה ואחרת מקסנבילוקס, וזאת בהתאם לרישום של משרד הבריאות עצמו!
"אף לגבי המחיר, הממונה התעלמה מהעובדה שהתרופה נמכרה במחיר נמוך משמעותי ממחיר הפיקוח שנקבע ע"י משרד הבריאות. בנוסף, מחיר התרופה בסל הבריאות נקבע על פי בקשת ועדת הסל ומשרד הבריאות. יש לציין כי מחירה של תרופת לידיאנט בישראל הינו הנמוך ביותר מבין המדינות המערביות. בכל מקרה החולים שנזקקים לתרופה בישראל, משלמים רק את עלות ההשתתפות העצמית הקבועה ולא נפגעו בשום צורה.
החברה ונושאי המשרה ימשיכו לפעול לטובת החולות והחולים בישראל, כפי שעשו מאז ומעולם".
