קארדיאק-סנס תחל בניסוי קליני לאבחון הפרעות קצב לב

הניסוי בביו-חיישנים יתבצע באיכילוב, יכלול כ-200 חולים, ויבוצע כחלק מתכנית החברה להגיש את המוצר לאישור לשיווק בארצות הברית • היקף שוק הניטור בעולם נאמד בכ-3 מיליארד דולר לשנה

השעון שימדוד את ביצועי הלב. צילום: יח"צ

'מרחביה אחזקות והשקעות' מדווחת כי חברת הפורטפוליו הישראלית, 'קארדיאק-סנס' (CardiacSense) בה היא מחזיקה שבעה אחוזים, קיבלה את אישור ועדת הלסינקי לתחילת ניסוי במוצר הדגל בקרב 200 חולים. במסגרת הניסוי יעשה שימוש בביו-חיישנים לאבחון טכיאריתמיה (הפרעת קצב לב) ולמדידת לחץ דם ללא שרוול מתנפח.

רוצים להישאר מעודכנים? הצטרפו ל'ביזנעס' בפייסבוק

קארדיאק מפתחת שעון לניטור מדדי גוף רפואיים, הנמצא בשלבים מתקדמים. השעון מבוסס על שילוב טכנולוגיות ייחודי, שנושאות פטנטים שפיתחה החברה לקריאת אותות אופטיים ולחישת תנועה, לחץ, טמפרטורה ועוד – תכונות המקנות לו אמינות גבוהה, באמצעות ביטול קריאת אותות שגויה. השעון מאפשר ניטור רציף ובלתי מוגבל בזמן של קצב הלב לצורך זיהוי הפרעות כמו פרפור פרוזדורים ודום לב, ברמת דיוק המקבילה לבדיקת ECG. בנוסף, מפתחת החברה יכולות לניטור רציף ומדויק של לחץ דם.

מטרת הניסוי היא בדיקת דיוק הטכנולוגיה שפיתחה קארדיאק למדידת לחץ דם משעון הנענד בשורש כף היד והוא ייערך במרכז הרפואי איכילוב בתל אביב. במהלך הניסוי יהיו שני סוגים של מכשירים קיימים למדידת לחץ דם. הסוג הראשון הוא מכשיר פולשני (arterial line) והסוג השני הוא מכשירים לא פולשניים כגון: Portapress ושרוולי ניפוח. הניסוי יימשך עד יוני הבא ועלותו מוערכת בכ-100 אלף שקל.

בכוונת החברה להשיק את המוצר בשוק האמריקאי כבר במהלך הרבעון הרביעי של השנה הבאה, כאשר היקף השוק אליו היא פונה – שוק הניטור – נאמד בכ-3 מיליארד דולר לשנה.

https://wordpress-547680-2055123.cloudwaysapps.com/%D7%A8%D7%99%D7%99%D7%A0%D7%91%D7%95-%D7%A7%D7%99%D7%91%D7%9C%D7%94-%D7%90%D7%99%D7%A9%D7%95%D7%A8-%D7%9C%D7%94%D7%AA%D7%97%D7%99%D7%9C-%D7%91%D7%A0%D7%99%D7%A1%D7%95%D7%99-%D7%A1%D7%95%D7%A4%D7%99/

כתיבת תגובה