מנהל המזון והתרופות האמריקני החליט במפתיע לאשר כי מכשיר 'אייקוס' לחימום טבק, יוכר כ"מוצר טבק שונה באופן מובהק מסיגריות והוכח כמפחית את החשיפה לכימיקלים מזיקים" • האם הדבר יביא לשינוי הגישה מצד הרגולטור בישראל על אמצעי השיווק ופרסום ה'אייקוס'?
אהרון סוויסה 09.07.2020
אייקוס, אחד מתחליפי העישון | צילום: פיליפ מוריס מנהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) אישר את בקשת הMRTP לשווק את ה- IQOS (אייקוס), מכשיר טבק המחומם באופן חשמלי, של חברת פיליפ מוריס (PMI) כמוצר טבק שונה באופן מובהק מסיגריות.
בהחלטת ה- FDA נכתב, "האייקוס מחמם טבק אך אינו שורף אותו וכי עובדה זו מפחיתה משמעותית ייצור של חומרים כימיים מזיקים או שיש להם פוטנציאל לגרימת נזק. כמו כן, מחקרים מדעיים הוכיחו שהמעבר המלא מסיגריות רגילות לאייקוס מפחית את חשיפת הגוף לחומרים כימיים מזיקים או שיש להם פוטנציאל גרימת נזק".
זו הפעם הראשונה שה- FDA מעניק אישור לשווק חלופה חדשנית למעשנים כמופחתת חשיפה לחומרים מזיקים. זאת, לאחר שהשלים את הסקירה המדעית של חבילת הראיות של PMI ומחקרים עצמאיים, אשר ארכה כארבע שנים. זהו מוצר הניקוטין הראשון (והיחיד) שקיבל אישורי שיווק באמצעות הליך בדיקת מוצר טבק בסיכון מופחת (Modified Risk Tobacco Product).
הFDA הגיע למסקנה שהראיות המדעיות הקיימות מראות כי שימוש באייקוס צפוי להועיל לבריאות הציבור, כאשר לוקחים בחשבון הן משתמשים במוצרי טבק והן כאלה שאינם משתמשים כרגע במוצרים כאלה. החלטתו מצטרפת לקונצזוס מדעי שמתגבש בימים אלה שלפיו האייקוס עדיף על המשך עישון, והוא בא בעקבות החלטת מנהל המזון והתרופות מאפריל 2019 אשר אישרה את שיווקו של האייקוס בארה"ב.
לפי דיווחים שונים הרי שיצרנית 'אייקוס' תטען מול הרגולטור בישראל כי המוצר שלה שונה מהותית מסיגריות והרגולציה עליו חייבת להיות שונה, ולאחר שמנהל המזון והתרופות הכיר בכך, היא תתבע שינוי ביחס הצגתו לפי חוק איסור פרסום ושיווק מוצרי טבק, וכן לעניין פרסומו.
